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精研检测守初心 双重认可证实力 ——精华制药南通公司实验室再攀新阶

2025/12/2 10:33:13 次浏览 分类:新闻动态

精华制药集团南通有限公司检测中心,作为企业内部的重要技术支撑部门,致力于提供一流的质量检测和评估服务,肩负“质量安全守护者”与“医药创新推动者”的双重使命。2025 3 月高标准通过 CNAS 监督评审,持续保有国家认可资质;11 月参与中国食品药品检定研究院能力验证,获评 “满意” 且排名靠前,双重新成果印证了技术与管理的双重优势。

20232月通过CNAS认可以来,南通公司检测中心成为具备国际互认资质的技术平台,构建起 “硬件支撑 - 人才赋能 - 成果转化” 的全链条质控体系:硬件层面,依托国际公认的检测数据与先进技术体系,打造配备 LC-MS/MSGC-MS/MSICP-MSXRD 280台新型高端检测设备的实验平台,并搭建双系统架构与多层级安全策略融合的数据完整性保障体系,为全检验链质控筑牢根基;人员层面,推行 “一专多能” 体系与岗位轮换机制,开展 “人员多岗多技能” 提质运行计划,换岗人员达 27 人次、占比 67.5%,实现技术能力全面覆盖与流程高效优化;成果层面,深耕分析方法验证技术,首次开发产品基因毒性杂质检测法,首次开展产品杂质溯源实验室检测,方法学验证数量逐年递增,去年分析方法验证数量已突破 100 ,为生产流程优化提供坚实技术支撑,彰显专业技术实力。2024 5月荣获如东县巾帼标兵岗。

此次全链条质控体系的成型与技术成果的突破,叠加CNAS 监督评审通过、全国性检测能力验证的新成绩,不仅是对实验室硬核技术实力的认可,更是对团队精益求精、严谨务实工作作风的高度赞誉,生动诠释了精研检测守初心的核心追求。展望未来,实验室将立足 CNAS 认可的坚实基础,持续拓展检测方法边界、提升服务赋能效能,以更精准的检测技术、更完善的质控体系,为公司高质量发展筑牢质量屏障,为医药行业质量升级贡献专业力量。